药包材密封性检测

检测范围

聚乙烯(PE)袋、聚丙烯(PP)杯、硬壳胶囊、软膏管、铝塑复合膜、PVC/PVDC片材等。

检测项目

漏气率、爆破强度、拉伸强度、剥离强度、热合强度、耐受压变形、脱封力等。

检测方法

漏气率测试：将袋子充入一定量的气体，然后在一定时间内测量漏失的气体体积，计算漏气率。

爆破强度测试：在一定温度和湿度下，将袋子充入一定量气体，然后逐渐增加压力，直到发生爆炸，记录此时的压力值。

拉伸强度测试：通过拉伸试验机对袋子进行拉伸试验，以评估其密封强度和耐拉性能。

剥离强度测试：将袋子的两层密封口分开，通过剥离强度试验机测试其剥离强度，以评估其密封性能。

热合强度测试：将袋子的两层密封口置于一定温度下进行热压，通过热合强度试验机测试其热合强度，以评估其密封性能。

压缩变形测试：在一定载荷下，将袋子放置一段时间，然后测量其变形程度，以评估其密封性能。

脱封力测试：通过脱封力试验机测试打孔后袋子的脱封力，以评估其密封性能。

检测仪器

漏气率测试仪、爆破强度试验机、拉伸试验机、剥离强度试验机、热合强度试验机、压缩变形试验机、脱封力试验机等。

检测标准

T/CNPPA 3005-2019药包材生产质量管理指南

T/CNPPA 3009-2020药包材变更研究技术指南

T/CNPPA 3017-2021塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南

T/CNPPA 3023-2023药包材用湿热灭菌包装袋应用指南

YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法